Сетка «Ультрапро» (Ultrapro)

Сетка ULTRAPRO — частично рассасывающаяся облегченная монофиламентная сетка, состоящая примерно из одинаковых частей:

• PROLENE — нерассасывающихся полипролиеновых волокон;
• MONOCRYL — рассасывающихся полиглекапроновых волокон.

Уникальная комбинация

• Нерассасывающихся полипропиленовых волокон, идентичных по составу волокнам, используемым при производстве сеток PROLENE.
• Рассасывающихся полиглекапроновых волокон, идентичных по составу волокнам, используемым при производстве хирургических нитей MONOCRYL. Сетка имеет тканную структуру с порами большого размера.

Укрепление брюшной стенки

Теперь для укрепления брюшной стенки Вы можете использовать частично рассасывающуюся облегченную монофиламентную сетку.

Хирургические вмешательства

• Все методики пластики паховых грыж без натяжения, включая герниопластику по Lichtenstein, TAPP и TEP ( Transabdominal Preperitoneal Technique — Трансабдоминальная Преперитонеальная Техника, Total Extraperitoneal Technique — Полностью Экстраперитонеальная техника ) .
• Герниопластика при послеоперационных грыжах, когда сетка ULTRAPRO располагается по задней поверхности брюшной стенки и укрепляет ее изнутри.

Монофиламентная сетка ULTRAPRO дополняет ряд выпускаемых нашей компанией сетчатых имплантатов, таких как VYPRO и VYPRO II.

Вы можете подобрать сетку с учетом типа грыжи, используемой хирургической техники или характеристик самой сетки.

Основные преимущества ULTRAPRO

Меньшее количество инородного материала, остающегося в организме

• MONOCRYL полностью рассасывается за счет ферментативного гидролиза в течение 90-120 дней.
• Меньшая толщина волокон по сравнению с сеткой PROLENE.
• По сравнению с сеткой PROLENE (при одинаковой площади поверхности) — больший размер пор и большее расстояние между волокнами.
• Масса сетки ULTRAPRO (нерассасывающейся полипропиленовой составляющей) составляет 28 г/м2 (по сравнению с 80-85 г/м2 у сетки PROLENE).
• Объем инородного материала, сохраняющегося в организме, уменьшен более чем на 60%.

Отличные манипуляционные качества

• Полиглекапроновые волокна MONOCRYL используются для придания сетке жесткости, что облегчает манипуляции с сеткой во время операции.
• Сетка ULTRAPRO легко режется, что позволяет сформировать имплантат требуемой формы.
• Эластичность сетки выше в направлении, перпендикулярном положению синих нерассасывающихся полосок.

Физиологически сбалансированная сетка

• Большой размер пор способствует образованию гибкой «рубцовой сетки», а не ригидной «рубцовой пластинки».
• Полипропиленовая часть сетки, также как и брюшная сетка, обладает многонаправленной эластичностью.
• Хорошо адаптируется к анатомическим особенностям.
• По прошествии времени практически полностью восстанавливает динамические свойства брюшной стенки.
• При максимальном натяжении брюшной стенки в 16 Н/см растяжение сетки ULTRAPRO составляет 17.5% (по сравнению с 8% у сетки PROLENE).

Прочность и целостность

• Хирургическая сетка ULTRAPRO обеспечивает оптимальное укрепление брюшной стенки у всех пациентов.
• Хирургическая сетка ULTRAPRO обеспечивает долгосрочное укрепление брюшной стенки, адаптируясь к анатомическим особенностям и соответствуя ее биомеханическим свойствам.

Описание

• Сетка ULTRAPRO изготовлена из приблизительно одинаковых количеств рассасывающихся монофиламентных волокон (полиглекапрон-25) и нерассасывающихся полипропиленовых монофиламентных волокон. Полимер из неокрашенных и окрашенных полипропиленовых волокон (фталоцианин синий, цветовой индекс №: 74160) идентичен материалу, использующемуся для производства окрашенных/неокрашенных хирургических нитей PROLENE.
• Волокна полиглекапрон-25 производятся из кополимера кликолида и эпсилон-капролактона; данный кополимер также используется для производства шовного материала MONOCRYL.
• После рассасывания Полиглекапрона-25 в зоне операции остается полипропиленовая сетка. Структура и размер полипропиленовой сетки оптимально соответствуют физиологическим нагрузкам, которые испытывает брюшная стенка.
• Сетка ULTRAPRO имеет окрашенную и неокрашенную части. Компания ETHICON выпускает сетки ULTRAPRO нескольких размеров.
• Более полная информация о данном изделии содержится в каталоге.

Показания

Сетка ULTRAPRO применяются для укрепления тканей и долговременной стабилизации фасциальных структур, входящих в состав брюшной стенки.

Клинических данных об использовании подобных частично рассасывающихся облегченных сеток для других целей в настоящее время нет.

Применение

• Лечение послеоперационных грыж
  Сетку следует расположить экстраперитонеально, по задней поверхности брюшной стенки. Имеющиеся научные данные свидетельствуют о том, что по причинам, обусловленным биомеханикой, при укреплении передней брюшной стенки данный тип аллопластических имплантатов не должен использоваться ни в качестве обтурирующего имплантата (помещаемого непосредственно в дефект фасции), ни в качестве наружной «заплатки» (помещаясь снаружи от дефекта фасции). Сетке необходимо придать такую форму, чтобы ее размер по всем направлениям превышал размер фасциального дефекта приблизительно на 5 см. Таким образом достигается адекватная фиксация всех краев фасциального дефекта. Для предотвращения смещения, образования складок и скручивания краев сетку необходимо зафиксировать нерассасывающимся шовным материалом (например, PROLENE* 2/0). По краям сетки накладывается несколько отдельных вворачивающих чрезмышечных швов (завязываемых под мышечным слоем). Количество накладываемых швов определяется размером сетки.
  
• Лечение паховых грыж
  Сетка ULTRAPRO имплантируется с применением одной из современных хирургических методик открытой (например, по Lichtenstein, TIPP*) или лапароскопической (например, TAPP, TEP**) герниопластики. Зона дефекта должна быть хорошо препарирована, а сетке следует придать достаточно большой размер, превосходящий размер дефекта. После натяжения и разглаживания складок в соответствии с выбранной техникой операции сетку фиксируют адекватным количеством нерассасывающихся швов (например, нитью PROLENE* 2/0) или клипс (клипсы длиной — 5 мм, высотой в закрытом состоянии – 3 мм, например ETHICON* ENDOPATH*). . Наложение швов препятствует смещению и отторжению сетки, а также скручиванию ее краев.
  
  * Transinguinal preperitoneal — Трансингвинальная Преперитонеальная
  ** Transabdominal Preperitoneal Technique — Трансабдоминальная Преперитонеальная Техника
  Total Extraperitoneal Technique — Полностью Экстраперитонеальная техника
• Фиксация
  Сетку необходимо фиксировать. При фиксации сетки ее следует захватывать, отступя не менее 1 см от края, и оставляя между швами расстояние в 1 — 2 см. Отсутствие фиксации может привести к смещению сетки.
  
  Для фиксации сетки не следует применять медицинский клей.
  
  Для придания требуемой формы сетка может быть разрезана ножницами или скальпелем. Для резания сетки не следует применять термическое воздействие.

Рабочие характеристики

Сетка ULTRAPRO применяется для долговременного укрепления брюшной стенки, например, при герниопластике. Рассасывающиеся полиглекапроновая составляющая сетки, придает жесткость полипропиленовой конструкции, что упрощает интраоперационные манипуляции с сеткой и ее позиционирование.

Рассасывание полиглекапроновых волокон происходит в течение 90 – 120 дней. При этом остающаяся крупнопористая сетчатая конструкция заполняется прочной трехмерной сетью коллагеновых волокон. Полипропиленовая сетка не препятствует течению данного процесса. В связи с этим выраженного образования соединительной ткани и развития рубцовых изменений не происходит. Биомеханические свойства полипропиленовой сетки практически не отличаются от свойств брюшной стенки. Поэтому при установке сетки сохраняются нормальные физиологические динамические свойства брюшной стенки. Кроме того, сетка ULTRAPRO сохраняет прочность при больших нагрузках.

Противопоказания

Сетку ULTRAPRO нельзя применять при плановом или случайном вскрытии просвета органов желудочно-кишечного тракта.
Сетка всегда должна отделяться от брюшной полости брюшиной.
Сетка не подходит для использования в качестве обтурирующего имплантата для закрытия пахового канала.

Предупреждения / Меры предосторожности / Взаимодействие

• Хирург должен хорошо владеть техникой выполняемой операции и ознакомиться с правилами использования нерассасывающихся сеток до применения сетки ULTRAPRO.
• При использовании сетки ULTRAPRO для закрытия загрязненных ран, вследствие развития инфекционного процесса может потребоваться удаление имплантата.
• Применение сетки ULTRAPRO для закрытия загрязненной или инфицированной раны может привести к формированию свищей и/или отторжению имплантата. Сетка должна полностью перекрывать дефект со всех сторон, чтобы края фасции были также хорошо зафиксированы.
• Для фиксации сетки не следует пользоваться медицинским клеем.
• При использовании сетки ULTRAPRO для лечения пациентов, имеющих потенциал роста или растяжения тканей (дети или женщины, которые могут забеременеть) следует иметь в виду, что данная сетка не способна значительно растягиваться по мере роста пациента.

Побочные реакции

Как при использовании любой стеки, имплантация сетки ULTRAPRO может привести к развитию следующих побочных реакций: местное транзиторное раздражение в области операционной раны, а также транзиторная воспалительная реакция в ответ на введение инородного тела (например, образование сером).

Как и другие инородные тела, сетка ULTRAPRO может способствовать развитию имеющейся инфекции.

Стерильность

Изделие стерилизуется оксидом этилена. Не подлежит повторной стерилизации. Не используйте изделие, если упаковка открыта или повреждена! Неиспользованные изделия и изделия в открытой упаковке подлежат утилизации!

Хранение

Рекомендуемые условия хранения: при температуре ниже 25° C, в сухом, прохладном месте. Не использовать после истечения срока хранения.