ПДС-II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (C4H6O3)n. Полимер полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. ПДС-II окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). ПДС-II может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики. Данный материал также поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран.
| ПОКАЗАНИЯ: | ПДС-II предназначен для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель). |
| РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: | Шовный материал ПДС-II вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала ПДС-II происходит посредством гидролиза: полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. |
| РАССАСЫВАНИЕ НИТИ: | Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее: Количество дней / Остаточный процент первоначальной прочности 14 дней М 1.5 (4/0) / ниже 60% 14 дней М 2.0 (3/0) / выше 75% 28 дней М 1.5 (4/0) / ниже 50% 28 дней М 2.0 (3/0) / выше 70% 42 дня М 1.5 (4/0) / ниже 35% 42 дня М 2.0 (3/0) / выше 50% В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально. Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней. |
| ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: | Так как этот шовный материал является рассасывающимся, он не должен применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например сердечных клапанов или синтетических трансплантатов. |
| ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: | Надежность и эффективность использования шовного материала ПДС-II не установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов. Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпителиальных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания. |
| ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: | Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов. |
| СТЕРИЛИЗАЦИЯ: | Шовный материал ПДС-II стерилизуют газообразной окисью этилена. |
