MOНОКРИЛ является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (С2H2O2)m(C6H10O2)n. Сополимер Полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. MOНОКРИЛ окрашивают в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). Также производится неокрашенный МОНОКРИЛ.
ПОКАЗАНИЯ: | Шовный материал MOНОКРИЛ предназначен для аппроксимации и(или) соединения мягких тканей в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала. |
РЕАКЦИЯ ТКАНЕЙ: | Шовный материал MOНОКРИЛ вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани с постепенной инкапсуляцией шовного материала вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала MOНОКРИЛ происходит посредством гидролиза, где полимер разлагается до адипиновой кислоты, которая затем поглощается и ассимили руется в организме путем метаболических процессов. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы. Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее: Количество дней Остаточный процент первоначальной прочности (окрашенный/неокрашенный) 7 дней 60% / 50% 14 дней 30% / 20% Вся первоначальная прочность на растяжение утрачивается через 21 день после имплантации. Полное рассасывание обычно наступает в период от 90 до 120 дней. |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: | Так как этот шовный материал (окрашенные и неокрашенные) является рассасывающимися, он не должен применяться там, где требуется длительное сопоставление тканей под натяжением. Неокрашенный MOНОКРИЛ нельзя применять для закрытия ран брюшной полости или ушивания тканей фасции. |
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: | Надежность и эффективность использования шовного материала MOНОКРИЛ была установлена при применении в следующих областях: в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, микрохирургии и глазной хирургии. При использовании рассасывающегося шовного материала может возникнуть необходимость дополнительного применения нерассасывающегося шовного материала для закрытия ран в областях с функциональной и дополнительной нагрузкой, а также областях, испытывающих повышенное натяжение или которым нужна дополнительная поддержка. Шов, остающийся на коже более 7 дней, может вызвать локальное раздражение и должен быть снят. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания. |
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: | Связанные с использованием этого материала, включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субэпителиальных швов. |
СТЕРИЛИЗАЦИЯ: | Шовный материал MOНОКРИЛ стерилизуют газообразной окисью этилена. |